如今的工商財稅新政策不斷的在更新，為創(chuàng)業(yè)者提供了很方便的流程，我們公司旨在為您提供最全，最新的深圳工商財稅辦理流程與最新政策，歡迎閱讀。眾所周知，醫(yī)療器械分為：一類，二類，三類這三種，經(jīng)營一類的產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，不過二類與三類是必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證你了解嗎？
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理起來還是存在絕對難度的，需要達(dá)到很多方面的條件，并且對于相干資料要求是非常嚴(yán)苛的，所以在辦理之前絕對要提供齊全有關(guān)的資料。下面就讓大家了解一下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需資料清單。
申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時需提交的資料：
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);
2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);
4.法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);
5.質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);
6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);
7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
9.經(jīng)營場所、庫房地點(diǎn)的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。
10.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
11.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測與質(zhì)量事故報告制度等文件(原件1份);
12.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹與功能說明，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。
13.凡申請企業(yè)申報資料時，辦理人員不是法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。
14.申報資料真實性的自我保證聲明，包括申請資料目錄與企業(yè)對資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。
國家對于醫(yī)療器械銷售方面的監(jiān)管是非常的嚴(yán)格的，所以在開展先關(guān)的業(yè)務(wù)的時候，絕對要及時的辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以的，不然就是屬于非法經(jīng)營是會受到嚴(yán)肅的處罰的，另外醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理不是一件簡單的事情，所以在辦理之前絕對要多了解有關(guān)的學(xué)問才可以。
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