不管什么行業都是有自己的行業許可的，藥品也不例外，想要經營藥品就要申請藥品經營許可證、藥品批發許可證、藥品零售許可證。今天我們公司的小編就帶大家來了解一下申辦藥品批發零售許可證的條件。
一、藥品批發企業開辦的手續；
開辦藥品批發企業，須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》;
(一)許可證的申請條件；
開辦藥品批發企業的主要條件包括：
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、企業、企業法人或企業負責人、質量管理負責人未出現過《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形;
3、具有與經營規模相適應且具有一定數量的執業藥師，質量管理負責人需具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;
4、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫;
5、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制全過程;
6、符合《藥品經營質量管理規范》(GSP)對藥品經營各環節及軟、硬件的要求。
(二)許可證的申請程序；
1、開辦藥品經營企業的申請人，應當向批辦企業所在地省級藥品監督管理部門提出申請，并提交相關材料。
2、取得同意后方可開始籌建工作;
3、籌建工作結束后提出驗收申請，省經或區縣級藥品監督管理部門受理申請并組織驗收，驗收合格發給《藥品經營許可證》。
(三)許可證的變更與換發
《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期已滿五年的，需要繼續進行藥品經營的，持證企業應在有效期剩6個月內，向原發證機關申請換領《藥品經營許可證》。
二、開辦藥品零售企業手續與申請材料；
(一)開辦藥品零售企業資格審查：
1、《藥品經營(零售)許可申請表》;
2、申報材料真實性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規定情形的說明材料及相關證件(非本轄區內的從業人員必須出具原從業單位所在地食品藥品監管部門出具的情況說明材料);
4、執業藥師(含執業中藥師)繼續教育學分證明或藥學專業技術人員資格證書的復印件;
5、企業名稱預先核準通知書的復印件;
6、營業場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛生環境情況的說明。
(二)驗收申請：
1、藥品經營(零售)許可證驗收申請表;
2、企業負責人員和質量管理人員情況表;
3、企業驗收養護人員情況表;
4、企業經營設施、設備情況表;
5、營業場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及房屋租賃合同及產權或使用權證明;
6、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書、健康證明及聘書復印件、不在崗證明及與新單位簽訂的勞動合同書的復印件;
7、質量管理文件目錄和職能框架圖及主要設施、設備目錄;
8、從事質量管理和驗收、處方審核的人員以及營業員需提供個人簡歷、居民身份證、學歷證明、職稱證明、健康證明、上崗證復印件。
結語：以上是從事資質代理的小編為大家整理的關于藥品批發零售許可證的內容，如果您還想了解更多關于藥品批發零售許可證的內容或其他資質問題，可以進入首頁進行在線咨詢或電話咨詢。
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