對于醫院的印象各有百態，但醫院為治療疾病貢獻功不可沒，但是想要一家醫院治療條件上升，進口醫療器械經營很重要，國內想要經營合法的醫療器械機構，需辦理《醫療器械經營許可證》，那么應該如何辦理呢?
申辦醫療器械經營許可證條件
1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;
2、企業內應具備與經營規模和經營范圍及相關人員
3、具有依法經過資格認定的專業技術人員、獨立的經營場所、儲存條件
4、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力，建立健全必備的質量管理制度
5、應根據國家及地方有關規定，并嚴格執行
6、了解醫療器械的標準及醫療器械監督管理的法規及專項規定
7、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格
申辦醫療器械經營許可證提交材料
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》加蓋公章，《醫療器械經營企業許可證》
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》
3、申請報告
4、經營場地、倉庫場所的證明文件及倉庫布局平面圖
6、法定負責人、企業負責人、質量管理人(身份證、簡歷、職稱證明等)
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件
8、經營質量管理規范文件目錄
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁
10、倉儲設施設備目錄
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料的自我保證聲明及承諾
12、凡申請企業申報材料時，委托代辦醫療器械經營許可證企業應當提交《授權委托書》
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
注：所提交填寫材料需和營業紙質相同，提供的證件在有用期限內。
以上就是醫療器械經營許可證相關信息整理，需提供任何相關咨詢問題可直接撥打：
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